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[生物制劑] 文件發放問題

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樓主
發表于 2019-11-5 09:10:24 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
在文件發放的時候需要蓋騎縫章,那如果是記錄的發放呢?每次都需要蓋章嗎還是只是原版的記錄蓋章,其他的記錄只是復印或打印?
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藥徒
沙發
發表于 2019-11-5 09:12:56 | 只看該作者
目的是受控,就是看你怎么規定了
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藥徒
板凳
發表于 2019-11-5 09:16:47 | 只看該作者
  每張都受控啊
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藥徒
地板
發表于 2019-11-5 09:38:36 | 只看該作者
空白生產記錄表格應該蓋上受控章,并且進行登記。
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5#
發表于 2019-11-5 09:39:25 | 只看該作者
根據您對受控記錄的范圍,比如批生產和批檢驗記錄受控那你就要每頁記錄蓋章,其他記錄可以打印也可以復印,具體根據公司對于記錄的要求
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藥徒
6#
發表于 2019-11-5 09:39:42 | 只看該作者
批記錄還是設備使用記錄?
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7#
發表于 2019-11-5 10:06:30 | 只看該作者
記錄控制程序里規定好就可以了,比如批記錄,檢驗記錄敲受控章,填寫發放記錄,給以單獨發放編號,,輔助記錄原件敲受控章,平時使用時進行復印使用。主要看你們公司自己的規定,一般批記錄和檢驗記錄的發放需要可追溯,輔助記錄可以放寬管理。
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8#
 樓主| 發表于 2019-11-5 10:11:34 | 只看該作者
forget12 發表于 2019-11-5 10:06
記錄控制程序里規定好就可以了,比如批記錄,檢驗記錄敲受控章,填寫發放記錄,給以單獨發放編號,,輔助記 ...

主要是像干細胞這種,批生產記錄不好蓋,因為有可能這一批會多進行復蘇操作,所以騎縫章不知道怎么蓋
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9#
發表于 2019-11-5 10:27:28 | 只看該作者
有事大家幫 發表于 2019-11-5 10:11
主要是像干細胞這種,批生產記錄不好蓋,因為有可能這一批會多進行復蘇操作,所以騎縫章不知道怎么蓋

那你可以同一批次給以同一個發放編號,在最終生產結束的時候,整理歸檔的時候敲一個騎縫章,只要在你的程序文件里面規定好就可以,這個沒有什么明文規定必須要怎樣做,每個公司規定都不一樣,能達到追溯和可控就可以
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藥徒
10#
發表于 2019-11-5 10:28:13 | 只看該作者
我們批記錄由QA復印發放,每頁蓋受控紅章,這個要看你公司文件規定,要保證受控狀態
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藥徒
11#
發表于 2019-11-5 11:23:18 | 只看該作者
其實不用管你到底怎么扣,最終的目的都是想文件受控,所以不需要太計較,只要根據公司的規定執行就可以了
但是實際情況,行業內布都懂得
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12#
 樓主| 發表于 2019-11-6 10:06:26 | 只看該作者
人生下半場,難 發表于 2019-11-5 11:23
其實不用管你到底怎么扣,最終的目的都是想文件受控,所以不需要太計較,只要根據公司的規定執行就可以了
但 ...

那肯定的,真實什么情況各個公司都知道的
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13#
發表于 2019-11-7 11:34:33 | 只看該作者
有受控章就行,至于怎么蓋,蓋在哪是你們自己文件規定
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14#
 樓主| 發表于 2019-11-8 10:38:14 | 只看該作者
forget12 發表于 2019-11-5 10:27
那你可以同一批次給以同一個發放編號,在最終生產結束的時候,整理歸檔的時候敲一個騎縫章,只要在你的程 ...

是在記錄寫完之后整理歸檔的時候蓋章嗎?這樣可以嗎?
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