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[立項研究] 請教一下,有一個中藥方子,想開發申報國藥準字的外用軟膏劑!

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藥生
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樓主
發表于 2019-11-5 21:42:48 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
請教一下,有一個中藥方子,想開發申報國藥準字的外用軟膏劑!聽說有很大難度,請大家看一下。難度何在?有沒有CRO公司可做?
方子: 荊芥穗、連翹、白芷、蒼術、大風子、鐵絲威靈仙、大黃、白鮮皮;
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藥徒
沙發
發表于 2019-11-6 08:30:41 | 只看該作者
準備了多少錢?
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藥生
板凳
發表于 2019-11-6 08:35:12 | 只看該作者
難度很大,可能不是錢的問題

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九三  難在那里呢?國家層面,不是推廣和鼓勵中藥嗎?  詳情 回復 發表于 2019-11-6 09:12
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藥徒
地板
發表于 2019-11-6 08:49:02 | 只看該作者
不太清楚,看2樓說的難是工藝方面嗎,這些藥煮出來或者粉出來性狀不適合做軟膏嗎

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九三  工藝不存在問題,已經很成熟了。產品都已經使用了很多年了,只是不藥品  詳情 回復 發表于 2019-11-6 09:14
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藥生
5#
 樓主| 發表于 2019-11-6 09:12:24 | 只看該作者
大呆子 發表于 2019-11-6 08:35
難度很大,可能不是錢的問題

難在那里呢?國家層面,不是推廣和鼓勵中藥嗎?
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藥生
6#
 樓主| 發表于 2019-11-6 09:14:02 | 只看該作者
xiemozhua 發表于 2019-11-6 08:49
不太清楚,看2樓說的難是工藝方面嗎,這些藥煮出來或者粉出來性狀不適合做軟膏嗎

工藝不存在問題,已經很成熟了。產品都已經使用了很多年了,只是不藥品
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藥徒
7#
發表于 2019-11-6 09:19:46 | 只看該作者
國家鼓勵的是經典的藥方。你這個查查資料看看是不是經典方,如果不是那就難吧。不是很懂。你這個是祛風濕通絡的藥?
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藥徒
8#
發表于 2019-11-6 09:22:46 | 只看該作者
臨床試驗研究應該是要的吧?現在要求的質量標準都挺嚴的。咨詢cde吧
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藥生
9#
發表于 2019-11-6 09:49:04 | 只看該作者
質量控制,臨床研究兩方面都不容易

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Oo凬月oO  呆總一針見血  發表于 2019-11-6 09:56
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藥生
10#
發表于 2019-11-6 10:47:47 | 只看該作者
關鍵在臨床
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11#
發表于 2019-11-7 08:55:06 來自手機 | 只看該作者
就算是一個仿制藥,現成的在你面前,你要想取得上市,還得幾年,你一個新藥臨床研究都要個七八年,數據不充分想都別想,你說難不難
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藥徒
12#
發表于 2019-11-20 13:31:33 | 只看該作者
你這個方子和我老東家兒研所的某個知名產品很像啊,沒準我們認識?
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藥師
13#
發表于 2019-11-20 13:35:57 | 只看該作者
國藥準字申請不是一般的難
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