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[藥品監管] 突擊檢查藥店1個月,一批專業檢查員、便衣監管員來了!

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藥徒
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樓主
發表于 2019-11-5 22:44:07 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
藥店GSP認證確定取消后,各地藥監局卻忙起來了,各地突擊檢查不斷。

突擊檢驗不斷,藥店做好準備
近日,針對個別藥店未按照相關規定銷售處方藥的問題,海口市市場監督管理局在對違規藥店進行處罰的同時,舉一反三,對轄區內的藥店進行了拉網式排查。
  
對海口金花新路振德堂藥店、紅城湖路源安隆藥店進行檢查發現,振德堂藥店存在營業員在顧客未取得電子處方的情況下擅自出售一盒阿莫西林膠囊(處方藥)的情況;源安隆部分藥品未按照藥品說明的存儲條件進行存放。

隨后執法人員根據我國《藥品流通監督管理辦法》第18、第38條之規定,依法對振德堂藥店當場處罰1000元并責令立即改正,對源安隆藥店下達監督意見書。并提出四項整改措施防范類似情況再次發生:

一是立即約談藥店負責人,要求藥店立即進行自查,強調藥品零售企業必須嚴格執行《處方藥與非處方藥分類管理》規定,憑執業藥師審核通過的處方銷售處方藥;

二是對海口所有藥品零售企業開展違法違規銷售處方藥的專項排查,如檢查發現違反規定的,將視情節給予相應處罰;

三是對全市藥品零售企業開展新《藥品管理法》的培訓,進一步提高經營者依法經營的意識;

四是將會同市衛健委共同約談遠程問診平臺的負責人,并開展藥品零售企業使用“電子處方”專項檢查,督促企業嚴格按照藥品經營質量管理規范要求從事經營活動,及時消除安全隱患。

而海口藥店違規僅僅是全國藥店監管的一個縮影,查詢各地藥監局官網發現,近期對GSP的監管工作異常嚴格,業內猜測,這是在12月之前,監管部門為新版《藥品管理法》的實施做好準備。

取消GSP改為動態監管,未來更嚴
隨著GSP認證的取消,動態監管即將上線,新版《藥品管理法》正式實施前,各地GSP檢查將更為嚴格。

而各地藥監局緊鑼密鼓的突擊檢查僅僅是未來更嚴監管常態下的一個縮影。12月1日起,新版《藥品管理法》正式實施,嚴格頻繁的動態監管將會隨之而來,一批專業檢察員、便衣監管員將會現身,監管手段也將徹底升級。

而取消GSP認證改為化動態監管,更意味著未來監管部門將隨時對GMP、GSP等執行情況進行檢查。完善藥品安全責任制度,加強事中事后監管,重典治亂,嚴懲重處違法行為。

一批專業檢查員隊伍現身

除此外,《藥品管理法》明確了審評、檢驗、核查、監測與評價等技術機構的地位,要求加強審評審批能力建設,建立職業化、專業化檢查員隊伍。

強化檢查機構建設,合理確定隊伍規模,多渠道充實職業化、專業化藥品檢查員隊伍,加強業務培訓,建立檢查員紀律約束和監督機制,加快推進檢查員隊伍建設和能力建設。

以山東省藥監局為例,10月30日,山東省藥監局官網顯示,一批專業檢查員隊伍的素質考核工作已到最后階段。
從下月起,隨著新版《藥品管理法》的正式實施,這批專業檢查員隊伍也將執法上崗,屆時,監管工作的方方面面也將和過去有所區別。



也就是說,一個月后,迎接藥店的將是一批更為專業化的檢查隊伍,監管手段及效率都將大大升級,而目前,為了保證新版《藥品管理法》的順利實施,突擊檢查可能成為各大藥店面臨的常態,總結一句話就是:藥店監管此時很嚴,未來更嚴。

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藥徒
沙發
發表于 2019-11-6 08:39:19 | 只看該作者
感謝分享。
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藥徒
板凳
發表于 2019-11-6 14:35:46 | 只看該作者
謝謝分享!
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