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[藥品監管] 湖南藥品生產企業集中整治通報會:這6點要重點監督!

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藥徒
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發表于 2019-11-5 22:45:54 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
10月29日,湖南省全省藥品生產企業集中整治(中藥飲片專項整治)總結通報會在常德召開。省藥監局及省級直屬部門、各市州市場監管局分管藥品監管工作的局領導和相關科室負責人、全省50家藥品生產企業代表共110人參會。常德市市場監管局黨組書記、局長董明輝出席會議并致辭。省藥監局黨組成員、副局長曾令貴做重要講話。



  會議總結通報了集中整治行動及中藥飲片專項整治的開展情況和取得的成效,對檢查發現的主要問題及風險點進行了原因分析,提出了今后工作的重點和方向,會上還介紹了推進藥品生產非現場監管的思路和框架等情況。曾令貴充分肯定了此次專項行動取得的成效,并指出,在新的《藥品管理法》即將實施前夕,召開此次會議分析問題,總結經驗,展望未來,意義重大。新藥品管理法將習總書記的“四個最嚴”貫穿其中,我省“監管嚴而又嚴、服務優而又優”的監管理念也與之契合。在藥品監管新機制建立時期,要適應新形勢,把握新政策,深刻認識保障藥品質量安全、促進人民群眾用藥安全是基礎。

  曾令貴提出了下一步工作思路和要求:

1.要積極宣貫新的《藥品管理法》和《疫苗管理法》,進一步壓實企業主體責任,強化企業是第一責任人的意識,建立企業信用等級評價體系,充分落實新藥法的“處罰到人”。
2.要盡快啟動我省藥品處方和工藝信息采集工作,妥善處理企業處方和工藝變更問題。
3.支持醫藥發展創新,合理改進老品種,鼓勵技術進步和新品種投入,特別是要促進中醫藥傳承創新發展,研究出臺湖南中醫藥發展新政策。
4.建立藥品全生命周期管理新機制,完善藥品追溯制度、藥物警戒制度等。
5.要持續“放管服”改革,將事前審批轉移到強化和規范事中事后監管,夯實監管責任,健全監管規則,構建事中事后監管體系,特別強調對重點領域重點品種實施全覆蓋檢查。
6.創新監管新模式,充分運用大數據等技術,探索推行非現場監管,逐步實現監管的精準化和智能化。

  會議期間,還邀請湖南省藥典委專家就《湖南省中藥飲片炮制規范》修訂情況及中藥飲片質量現狀進行專題授課。

  會議最后,各級藥監部門及企業代表分組討論,主要圍繞新修訂的《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法(征求意見稿)》和非現場監管課題等內容進行了研討,各位參會代表積極發言,建言獻策,討論氛圍濃厚,取得了積極的成效。

來源:藥品生產監管處 撰稿人:龐小姣
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