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[保健品] 關于檢測標準,何時選擇藥典,何時選擇國家標準,如何掌握原則?

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藥生
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樓主
發表于 2019-11-6 10:46:49 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
我是剛入行的小白一枚,關于檢測標準,何時選擇藥典,何時選擇國家標準,如何掌握原則?有些搞不清楚;
例如:在維生素D3的檢測時,有寫執行GB5009.82,也有寫應符合《中華人民共和國藥典》中維生素D3的;軟膠囊的重量,有寫“凈含量 JJF 1070”,也有寫“應符合《中華人民共和國藥典》中“制劑通則”項下膠囊劑的規定”的,怎么掌握。

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藥徒
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發表于 2019-11-6 15:53:26 | 只看該作者
可以參考國家發布的公告:《國家藥監局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告(2019年第62號)》  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/339692.html

     


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339692.pdf

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藥徒
沙發
發表于 2019-11-6 10:53:16 | 只看該作者
看你怎么定的文件了。你檢測不是根據文件來的嗎。。選啥標準在文件起草階段就定好了啊

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十八有點呆  學習了  詳情 回復 發表于 2019-11-6 11:12
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藥徒
板凳
發表于 2019-11-6 11:12:15 | 只看該作者
lirandapk 發表于 2019-11-6 10:53
看你怎么定的文件了。你檢測不是根據文件來的嗎。。選啥標準在文件起草階段就定好了啊

學習了         
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藥徒
地板
發表于 2019-11-6 11:16:03 | 只看該作者
保健品,就是食品,執行國標把
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藥生
5#
 樓主| 發表于 2019-11-6 11:20:02 | 只看該作者
可是我看標準,這二種情況都有,一會藥典,一會國標,有原則要求嗎?
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藥生
6#
發表于 2019-11-6 12:00:51 | 只看該作者
對藥品而言,一般的執行原則:藥典--部頒--企標。

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九三  謝謝你,可我想問的是,食品和保健食品;藥品的很明確。  詳情 回復 發表于 2019-11-6 12:27
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藥生
7#
 樓主| 發表于 2019-11-6 12:27:51 | 只看該作者
xqliu 發表于 2019-11-6 12:00
對藥品而言,一般的執行原則:藥典--部頒--企標。

謝謝你,可我想問的是,食品和保健食品;藥品的很明確。
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藥士
8#
發表于 2019-11-6 12:41:15 | 只看該作者
說明書上寫了執行標準

沒說明書的根據與客戶  定的標準來執行  
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藥徒
10#
發表于 2019-11-6 16:25:26 | 只看該作者
看看注冊或申報的標準寫的是什么?
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11#
發表于 2019-12-30 08:31:48 來自手機 | 只看該作者
Thanks for sharing!
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